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【辦理指南】化妆品生产许可证变更、延续、补办辦事指南

发布日期:2018-07-24 阅读次数:1 字號:[ ]

化妆品生产许可证变更、延续、补办辦事指南


一、事項名稱

化妝品生産許可證變更,延續,補辦


二、申請條件

連雲港市化妝品生産企業


三、設定依據

《食品藥品監管總局關于進一步做好當前化妝品生産許可有關工作的通知》(食藥監藥化監〔2013〕213號);《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規範(2007版)》、《化妝品生産企業衛生規範(2007版)》;《中華人民共和國工業産品生産許可證管理條例》及實施辦法。


四、辦理材料

1、許可內容變更需要提供的紙質材料

(一)化妝品生産許可證申請表。

(二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米範圍內環境衛生情況)及生産車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建築平面圖。

(三)化妝品生産許可證正、副本複印件。

(四)工商營業執照複印件。

(五)生産場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房産證書或租賃協議等)。

(六)法定代表人身份證明複印件。

(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書。

(八)擬增加生産的化妝品工藝流程簡述及簡圖;有工藝相同但類別不同的産品共線生産行爲的,需提供確保産品安全的管理制度和風險分析報告。

申請增加氣霧劑及有機溶劑單元,粉單元(散粉類、塊狀粉類)提供企業所在地消防部門或安全監管部門出具的相關證明。

以上材料用A4紙制作,文字材料和表格用電腦打印,法定代表人簽名用黑色水筆簽名,逐頁加蓋企業公章,並按照上述順序排列並裝訂成冊。


2、登記內容變更需要提供的紙質材料

(一)化妝品生産許可證申請表。

(二)化妝品生産許可證正、副本複印件。

(三)工商營業執照複印件。

(四)法定代表人身份證明複印件。

(五)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書。

(六)與變更登記事項相關的材料;

(七)企業保證生産條件、檢驗能力、生産技術和工藝等未發生變化的承諾書。

以上材料用A4紙制作,文字材料和表格用電腦打印,法定代表人簽名用黑色水筆簽名,逐頁加蓋企業公章,並按照上述順序排列並裝訂成冊。/


3、化妝品生産企業延續需要提供的紙質材料

(一)化妝品生産許可證申請表。

(二)化妝品生産許可證正、副本複印件。

(三)工商營業執照複印件。

(四)生産場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房産證書或租賃協議等)。

(五)法定代表人身份證明複印件。

(六)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書。

(七)原許可事項內容是否有變化的說明材料;

(八)化妝品生産車間生産環境條件檢測報告,至少應包括:

  (1)生産用水衛生質量檢測報告;

  (2)車間空氣細菌總數檢測報告;

  (3)生産車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

  (4)生産眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生産車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到30萬級要求,並提供空氣淨化系統竣工驗收文件。

檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

(九)企業按照《化妝品生産許可檢查要點》開展自查並撰寫的自查報告。

(十)許可類別中含有氣霧劑及有機溶劑單元,粉單元(散粉類、塊狀粉類)提供企業所在地消防部門或安全監管部門出具的1年內的相關證明。

以上材料用A4紙制作,文字材料和表格用電腦打印,法定代表人簽名用黑色水筆簽名,逐頁加蓋企業公章,並按照上述順序排列並裝訂成冊。


4、補發《化妝品生産許可證》需要提供的紙質材料

(一)化妝品生産許可證申請表;

(二)工商營業執照複印件;

(三)法定代表人身份證明複印件。

(四)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書。

(五)許可證遺失的,提交企業在媒體或許可機構官網上刊登的遺失並聲明作廢的相關證明材料;許可證汙損的,提交汙損的《化妝品生産許可證》正、副本;

以上材料用A4紙制作,文字材料和表格用電腦打印,法定代表人簽名用黑色水筆簽名,逐頁加蓋企業公章,並按照上述順序排列並裝訂成冊。


五、辦理地點

連雲港市食品藥品監督管理局行政服務處(連雲港市政務服務中心二樓F區47、48、49號窗口)


六、辦理時限

承諾時限15工作日


七、辦理流程

申請→形式審查並作出受理意見(5日)→審核(5日)→聯合現場檢查→審查並作出決定(9日,不含公示時間)→政服務中心送達決定(10日)。


八、辦理時間

周一至周五,上午:8:30-12:00下午:13:30-17:00;

夏令時上午:8:30-12:00下午:14:00-17:00(法定假日除外)


九、聯系電話

連雲港市食品藥品監督管理局駐市政務服務中心窗口

0518-85870139、0518-85868086