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【辦理指南】麻醉药品和精神药品标准品、对照品购买审批辦理指南

发布日期:2018-06-29 阅读次数:1 字號:[ ]

麻醉药品和精神药品标准品、对照品购买审批辦理指南


一、許可內容

麻醉藥品和精神藥品標准品、對照品購買的審批。


二、設定依據 

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條。


三、申請範圍

購買麻醉藥品和精神藥品標准品、對照品。


四、申請條件

1.購用麻醉藥品和精神藥品標准品、對照品的有合法、合理需求;

2.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件和相應的安全管理設施、制度。


五、辦理材料 

1.書面申請報告,包括用途、品種、規格、數量等;

2.單位合法資質證明文件;

3.麻醉藥品和精神藥品合法用途的證明性文件;

4.麻醉藥品和精神藥品管理制度;

5.購買單位意向;

6.經辦人授權書及身份證複印件;

7.申請材料真實性的承諾書。


六、辦理流程

1.受理:接收申請人提供的資料後,對資料進行形式審查,在5個工作日內,對申請資料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知申請人需要補正的全部內容;對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正資料的申請作出受理決定。

2.審查:局經辦人接收到已受理的資料後,對照等《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等規定,對申請資料進行審查,並視情組織現場檢查意見,提出初步意見。

3.審核:局職能處室負責人進一步審查申請材料,審核審批意見。

4.審批:局領導審定。

5.制证:同意的,《江苏省麻醉药品和精神药品标准品、对照品购用证明》(样式见附件);不同意的,制作《不予行政許可决定书》。

6.送达:将行政許可决定材料送达申请人。


七、辦理時限

自受理之日起40個工作日內,作出決定。


八、辦理地點

連雲港市食品藥品監督管理局行政服務處(連雲港市政務服務中心二樓F區47、48、49號窗口)


九、辦理時間

周一至周五,上午:8:30-12:00下午:13:30-17:00

夏令時上午:8:30-12:00下午:14:00-17:00(法定假日除外)


十、聯系電話

聯系電話0518-85868086;0518-85870139


附件:江蘇省麻醉藥品和精神藥品標准品、對照品購買證明.doc