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江蘇省食品生産許可質量跟蹤監督管理辦法(試行)

发布日期:2017-01-08 阅读次数:1 字號:[ ]

关于印发江蘇省食品生産許可質量跟蹤監督管理辦法(試行)的通知

蘇食藥監規〔2016〕3號

各設區市食品藥品監管局,省食品質量安全監控中心:

根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政許可法》《食品生产许可管理办法》《江苏省行政許可监督管理办法》《食品生产许可审查通则》等规定,省食品药品监管局制定了《江蘇省食品生産許可質量跟蹤監督管理辦法(試行)》,现予印发,自2017年2月1日起施行。

本辦法實施過程中遇到的問題,請及時報告省局。

江蘇省食品藥品監管局

2016年12月29日


江蘇省食品生産許可質量跟蹤監督管理辦法(試行)

第一条为进一步提高食品生产许可(以下简称“许可”)质量,督促和指导各级食品药品监督管理部门严格依法实施行政許可,监督食品生产者(以下简称生产者)对其生产食品的安全负责,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政許可法》《食品生产许可管理办法》《江苏省行政許可监督管理办法》《食品生产许可审查通则》等规定,制定本办法。

第二條食品生産許可質量跟蹤監督是指省、市兩級食品藥品監督管理部門針對生産者履行食品安全法定義務、許可審查員履行核查職責以及許可的過程與結果等情況對許可實施機關進行定期或不定期監督的活動。

各級食品藥品監督管理部門應根據本辦法對本級或下級許可質量進行跟蹤監督,具體工作由負責食品生産監管的機構統一組織實施。

第三條組織實施機構應當制定跟蹤監督計劃,明確監督重點、標准和要求。

第四條跟蹤監督采取隨機抽查的方式進行,抽查應當考慮地區和食品類別覆蓋面,對重點品種、重點問題以及其他需要跟蹤監督的情形進行重點監督。

第五條在辦許可,其跟蹤監督可與現場核查同時進行;已辦結許可,自生産者獲得許可之日起一個月後進行跟蹤監督。

第六條跟蹤監督應當依據《食品生産許可審查通則》、對應産品的審查細則及相關食品安全標准開展,可采用材料核查、現場檢查兩種方式進行。

材料核查依照《食品生産許可質量跟蹤監督材料核查記錄表》(附件1)的要求。現場檢查在材料核查的基礎上,依照《食品生産許可質量跟蹤監督現場檢查記錄表》(附件2)的要求進行現場檢查。

第七條跟蹤監督組實行組長負責制,檢查組一般由2-4人組成,應抽調注冊審查員、行政執法人員,也可邀請相關專家參加,具體人員由組織實施機構指定。

負責對生産者實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作爲觀察員參加跟蹤監督工作。觀察員應當支持、配合並全程觀察跟蹤監督組的現場檢查工作,但不作爲跟蹤監督組成員,不參與跟蹤監督結論的判定。

第八條跟蹤監督組應出示《食品生産許可質量跟蹤監督通知書》(附件3),被跟蹤監督的許可機關應予配合。

第九條跟蹤監督結束後,跟蹤監督組應當按照要求填寫《食品生産許可質量跟蹤監督材料核查記錄表》或《食品生産許可質量跟蹤監督現場檢查記錄表》、《食品生産許可質量跟蹤監督建議書》(附件4)。

許可機關對跟蹤監督結論存在異議的,應當在三日內書面向跟蹤監督的組織實施機構報告。

第十条对在办许可,许可实施机关应充分考虑《食品生产许可质量跟踪监督建议书》的建议,及时纠正并预防行政許可实施中的不当行为。

第十一條跟蹤監督結論爲合格但有整改項的,生産者應當在一個月內完成整改,由所在地縣級食品藥品監督管理部門審核整改情況。被跟蹤監督的許可機關應將有關情況報送跟蹤監督的組織實施機構。

第十二條對已辦結許可,跟蹤監督結論爲不合格的,涉及生産條件不符合許可要求的,由市級食品藥品監督管理部門依法組織處理;涉及《食品生産經營日常監督檢查管理辦法》規定內容的,由縣級食品藥品監督管理部門依法予以處理。

跟踪监督发现许可过程中的不当行为,许可实施机关应主动纠正并提出改进措施,必要时,应根据《中华人民共和国行政許可法》第六十九条、第七十条要求撤销或注销许可。

第十三條跟蹤監督結論爲不合格的,確屬原許可核查組責任的,由組織跟蹤監督的食品藥品監督管理部門按照審查員管理規定和權限,對原許可審查員作出通報批評、暫停審查、取消審查員資格等處理決定或建議。

第十四條跟蹤監督情況應當記入原許可審查員檔案,並作爲對審查員實施考核、換證、晉級等管理的依據。

對原許可審查員的處理決定由組織跟蹤監督的食品藥品監督管理部門逐級報送至省食品藥品監督管理局並錄入相關信息管理系統。

第十五條組織實施跟蹤監督的部門應保障經費,標准參照食品藥品監督管理部門食品生産許可現場核查有關事項執行。

第十六條跟蹤監督不得收取任何費用,嚴格執行有關作風建設和廉潔自律規定。

第十七條本辦法所稱食品包括食品(不含保健食品)、食品添加劑。

第十八條本辦法自2017年2月1日起施行。