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江蘇省2018年第二期藥品GMP檢查員培訓班在我市舉辦

发布日期:2018-11-30 阅读次数:1 字號:[ ]

近日,江蘇省2018年第二期藥品GMP檢查員繼續教育培訓班在我市康緣藥業行政樓五樓大禮堂隆重開班。培訓班由省局認證審評中心主辦,省局認證審評中心焦靈利副主任、市局王惠明副局長參加開班儀式並作動員講話。來自全省各地的130余名藥品GMP檢查員參加了此次培訓。

培訓班邀請國家局審核查驗中心、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、楚天科技、連雲港千櫻醫療設備有限公司的專家,就中藥飲片與中成藥基本特點要求、滅菌櫃的原理、無菌制劑洗烘灌封聯動生産線的設計要點及風險控制等方面進行專題授課。培訓期間,還實地穿插安排了現場教學。學員們深入千櫻公司滅菌車間、康緣藥業自動化提取車間進行現場參觀學習。整個培訓氛圍輕松活躍,討論積極熱烈,收到了良好的培訓效果。

爲擴大此次培訓的受衆面,市局在積極組織我市藥品GMP檢查員參加培訓基礎上,還安排我市有關中藥飲片生産企業和制劑生産企業質量部工作人員旁聽相關課程。

培訓結束後,參訓學員和企業人員紛紛表示,此次培訓內容豐富、針對性強,通過培訓提高了自身專業理論水平和藥品生産質量管理水平,爲適應新的藥品生産監管形勢提供了有力的技術支持。