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關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事後監管的通知

发布日期:2017-03-08 阅读次数:1 字號:[ ]

連食藥監行〔2017〕30號


各縣(區)食品藥品監管局,市食品藥品檢驗檢測中心,市藥品不良反應監測中心,市局機關各處室:

为进一步建立食品药品随机抽查机制,规范事中事后监管工作,根据《省政府办公厅关于建立双随机抽查机制加强事中事后监管的通知》(苏政办发〔2015〕114号)、《食品药品监督管理总局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事後監管的通知》(食药监法〔2016〕154号)、江苏省食品药品监督管理

局《關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事後監管的通知》(苏食药监法科〔2017〕27号)要求,结合我市实际,现就有关事项通知如下:

一、充分认识建立随机抽查机制的重要意义。建立随机抽查机制,大力推广食品药品安全随机抽查,是推进简政放权、放管结合、强化监管、优化服务的重要举措,对于规范监管行为,创新管理方式,强化主体自律和社会监督,提高监管效能具有重要意义。各县(区)局、市局各相关处室要把建立随机抽查机制作为落实日常监督检查责任的重要手段和有力措施,加强组织领导,制定实施方案,细化工作措施,落实工作责任。市局各相关处室要各负其责,密切配合,政策法规与科技标准处(行政服务处)负责牵头组织及对市局随机抽查事项清单的合法性审查;各业务处室负责确定本条线随机抽查事项清单、抽查频次、抽查规则、抽查对象和检查人员名录库以及年度监督检查计划制定;办公室(信息办)负责随机检查平台与数据库的建设、随机抽查工作的信息公開、随机抽查新闻宣传工作;规划财务处负责随机抽查工作经费保障。

二、准確把握隨機抽查的適用範圍。隨機抽查主要適用于對食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生産經營者的事中事後監管事項,上述産品注冊以及生産經營許可等事項不適用隨機抽查。除國家總局和省局規定的必查項目外,市、縣(區)食品藥品監管部門在落實屬地監管責任和"網格化"管理基礎上,采取"雙隨機"方式進行檢查。"雙隨機"抽查方式適用于市、縣(區)食品藥品監管部門組織開展的專項監督檢查以及上級食品藥品監管部門對下級食品藥品監管部門開展的執法監督檢查等。對必須檢查的項目,各級食品藥品監管部門可以隨機選取檢查人員。

三、切實落實隨機抽查的工作要求。市局根據需要制定自身食品藥品安全隨機抽查事項清單(附件1),明確抽查事項的名稱、抽查依據、抽查主體以及抽查對象並實行動態管理,及時更新,同時市局各相關處室在條線的年度監督檢查計劃中明確抽查比例、抽查頻次和抽查內容及要求。縣(區)食品藥品監管部門根據實際制定各自隨機抽查事項清單和年度監督檢查要求,對轄區內食品、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品生産經營者按照隨機抽查工作規範要點(附件2)實施事中事後監管事項,力爭2017年年底前,對食品藥品監管相關執法事項,實現"雙隨機、一公開"檢查要求。

四、建立檢查對象和檢查人員名錄庫。各縣(區)局、市局各相關處室應對照抽查事項清單建立轄區內檢查對象和檢查人員名錄庫,並實行動態管理,及時更新。檢查對象主體庫應涵蓋管轄範圍內符合抽查條件的獲證主體,檢查人員名錄庫應涵蓋所有檢查人員名單,同時要按照分類監管的要求對檢查對象和檢查人員進行分類分組。請各縣(區)局、市局各相關處室于3月13日前將檢查對象和檢查人員名錄彙總表(附件3)報市局相應的業務處室。

五、及時公開並充分運用抽查結果。市、縣(區)食品藥品監管部門要按照"誰抽查、誰公示"的原則,及時向社會公布抽查結果以及被抽查對象違法處理情況,充分發揮社會和新聞媒體的監督作用。要將抽查結果與食品藥品安全信用體系建設相銜接,將檢查結果納入企業的社會誠信檔案,並按照多部門聯合懲戒的要求及時公布"黑名單",讓失信者一處違規、處處受限。同時,根據市場主體的信用情況,采取相應的分類監管措施,在隨機抽查中制定有針對性的監督檢查方式和整改回訪措施。

六、積極構建隨機監管信息管理系統。逐步建立全市統一的食品藥品監管隨機抽查系統,對隨機抽查事項、主體和執法檢查人員名錄、隨機抽查過程和抽查結果實行全程電子化管理。各縣(區)食品藥品監管部門應及時彙總隨機抽查信息與必查項目、專項檢查和飛行檢查等各類監管信息,逐步與市局隨機抽查系統對接,實現檢查數據共享,形成全市系統日常監督檢查數據庫,爲監管提供技術支撐。

各縣(區)局可結合實際,參考附件2隨機抽查工作規範要點制定本轄區內食品藥品安全隨機抽查工作實施細則,並將本轄區隨機抽查工作開展情況于3月14日前書面報送市局,于12月10日前將本年度隨機抽查工作落實情況(含工作措施、工作成效、問題建議及下一步工作安排)書面報送市局。

市局有關處室聯系人:政策法規與科技標准處(行政服務處)張志峰,電話:85830106;食品生産監管處伏衛民,電話:85803836;食品流通監管處王富智,電話:85802576;食品餐飲監管處翟永祥,電話:85830686;藥品注冊處黃威,電話:85836739;藥品生産監管處劉海燕,電話:85836793;藥品流通監管處田浩,電話:85836717;醫療器械監管處陳均,電話:85836720;保健食品化妝品監管處邵文林,電話:85836730;綜合執法處佟烽濤,電話:85836726。

附件1.連雲港市局食品藥品安全隨機抽查事項清單

3.連雲港市食品藥品監管系統隨機抽查工作規範要點

3.管轄範圍內檢查對象和檢查人員名錄彙總表

連雲港市食品藥品監督管理局

2017年3月8日

連食藥監行〔2017〕30號附件.doc