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2016年01月08日市食品藥品監督管理局行風熱線

发布日期:2016-01-11 阅读次数:1 字號:[ ]

嘉  賓:市食品藥品監督管理局副局長袁明朗


時  間:2016年01月08日,12:10至12:35


地  點:連雲港市廣播電台


波  段:調頻102.1;中波1458


參與電話:85457744;85461350
  
 




主持人:聽衆朋友們,大家好!今天來到"行風熱線"直播間的是市食品藥品監督管理局袁明朗副局長。新春佳節即將到來,請問袁局長,市食品藥品監管部門在保障節日食品藥品安全方面采取了哪些措施?

袁局長:"春節"是食品生産、銷售和消費的高峰時期,也是食品藥品安全風險相對集中、事故易發的敏感時段,做好"春節"期間食品藥品安全監管工作,對于保障人民群衆飲食用藥安全、維護社會和諧穩定具有重要意義。近日,市食品安全委員會辦公室、市食品藥品監管局已經聯合下發了《關于做好元旦春節期間食品藥品安全工作的通知》,要求各縣區食安辦、市場監督管理部門強化責任落實,精心統籌安排,集中抓好節日期間各項監管工作。

一是強化預測分析、監督檢查和市場排查,深入查找、及時消除各類食品藥品安全隱患,有效防控食品藥品安全系統性風險,確保節日期間不發生重大食品藥品安全事故。特別是要針對"兩節"期間食品消費特點,有的放矢地做好食品安全抽檢工作。對群衆日常生活必需、節日消費量大的糧食制品、肉及肉制品、食用油、豆制品、禽蛋制品、乳制品、桶裝水、白酒、水餃、元宵和湯圓、水産品、蔬菜等實施重點監督抽檢。

二是加強食品藥品安全重點區域和重點場所監督檢查。要求各縣區食安辦聯合相關監管部門,突出加強對批發市場、農貿市場、商場、超市及食品集中經營街區等重點場所,旅遊景區、城鄉結合部、高速公路服務區等重點區域以及小作坊、小攤販、網絡銷售等重點對象的監督檢查。目前,我們正組織人員對縣區"兩會"接待場所進行集中檢查。

三是嚴懲重處危害食品藥品安全的違法犯罪行爲。嚴格落實食品生産經營者主體責任,依法嚴厲打擊制假售假,非法添加非食用物質和濫用食品添加劑,使用過期、回收食品或原料加工制作食品,售賣超過保質期、標簽標識不規範食品等違法違規行爲,認真排查海米生産經營中超範圍超限量使用二氧化硫、苯甲酸及胭脂紅等違法行爲。嚴厲打擊以非藥品冒充藥品、制售假劣中藥飲片或中藥制劑、違規銷售國家有特殊管理要求的藥品等行爲,對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關調查處理,追究刑事責任。對發布藥品、醫療器械療效虛假廣告的,市食品藥品監管局將及時移送工商部門依法查處。

主持人:食品藥品安全關系到每一個人的生命健康,是非常重要的民生話題,在剛剛過去的一年裏,食品藥品監管部門在保障公衆飲食用藥安全方面都做了哪些工作,2016年有哪些打算?還請袁局長向聽衆朋友們介紹一下。

袁局長:主持人好,聽衆朋友好!很高興在這新年之際來到"行風熱線"節目與大家進行交流。首先,我代表全市食品藥品監管系統幹部職工祝聽衆朋友們新年快樂、身體健康、工作順利!向長期以來關心、支持食品藥品監管事業發展的廣大聽衆朋友和社會各界人士表示衷心的感謝!

經過去年的政府機構改革和職能調整,目前,我市食品藥品監管部門在履行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監管職能的基礎上,又承接了原來由衛生、工商、質監等部門分別負責的食品生産、流通、餐飲監管等職責。我們深深感到肩上的擔子更重、群衆的期盼更高、監管的要求更嚴。2015年,我們緊緊圍繞"保安全、促發展、惠民生"的工作思路,爲確保群衆飲食用藥安全,突出抓了四個方面的工作:

一是強力推進專項整治。根據國家總局和省局部署,結合我市食品藥品市場特點,深入開展"食品藥品安全打假專項行動"、"醫療器械五整治回頭看"、"中藥飲片生産流通領域專項整治"、"中高考期間藥械保健食品專項整治"、"銀杏葉提取物專項整治"等專項行動,全面排查我市食品藥品市場存在的重點隱患,全市共出動執法人員6290人次,檢查涉藥單位4675家次,完成藥械質量監督抽樣1449批次,藥品快檢車抽樣1000批次,受理群衆舉報投訴216起,監測並移送違法藥械廣告17669條次;全市共立案查處各類違法案件262起,移交司法機關案件13起,搗毀制售假藥窩點4個,抓捕犯罪嫌疑人9人,有效淨化了食品藥品市場秩序,保障了群衆飲食用藥安全。

二是深化部門聯合打假機制。強化行政執法與刑事司法的有效銜接,與市公安局聯合制定印發《關于建立連雲港市打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動聯動執法機制的實施意見》,對食品藥品違法犯罪案件移交、聯席會議召集、執法協調配合等專門作出規定,對重大、有影響的涉藥犯罪案件提前介入偵查。在查處郭某等人生産銷售"塞隆風濕膠囊"假藥案過程中,公安部門主動出擊,搗毀生産窩點1個,現場查扣假冒各地知名品牌藥品13種次1099盒及已封口未貼標簽的半成品近2萬余瓶,涉案金額1000余萬元。該案相繼被公安部和國家食藥監總局列爲2015年重點督辦案件。

三是強化藥品全過程監管。嚴格藥品研制、生産、流通、使用等環節監管,強力推進藥品臨床試驗管理規範、藥品生産管理規範、藥品經營管理規範在藥物試驗機構、生産企業和批發零售企業的全面實施。2015年,對藥品生産企業開展飛行檢查44家次,責令整改缺陷56項。全市有18家藥品批發企業和473家零售藥店通過了藥品經營質量管理規範認證,通過率分別爲100%和86.3%。加強基本藥物監管,對全市8家基本藥物生産企業進行了全覆蓋檢查,責令整改缺陷36項;對10家基本藥物配送企業檢查覆蓋率100%。努力將安全隱患消滅在萌芽狀態,全市沒有發生源頭性藥品安全事件。

四是全力推进社会共治。依法落实各级政府责任和部门职责,充分发挥行风监督员、药品安全协管员、信息员的作用,通过邀请参加现场监督检查、参观基层单位以及医药企业等形式,激发他们参与食品药品监督工作的积极性,使他们成为食品药品监管部门的千里眼和顺风耳。进一步规范完善12331食品药品投诉举报系统,强化跟踪问效,全年受理举报投诉133起,接受群众咨询69人次,有效提高了群众参与度。加强智库建设。充分发挥药品生产经营、保健食品、化妆品、药品不良反应、医疗器械监管、法律等7个专家库专家的作用,凝聚社会各界的智慧,推动监管工作水平不断提高。强化宣传引导。组织编发了12期连云港日报《港城药监》专栏,开展"清理家庭小药箱,回收过期药品"活动,打造"FDA健康卫士"服务品牌,推进食品药品科普宣傳站建设,开展药品安全知识进社区、进学校、进机关、进企业、进农村等大讲堂活动,为社区居民、离退休老干部、年轻妈妈、农民等群体普及食品药品安全知识,在服务中营造了浓厚的共治氛围。

保障食品藥品安全,人人有責,在這裏我希望收音機前的聽衆朋友們,能夠積極參與到食品藥品監管工作中來,歡迎大家就你們關心的食品藥品安全有關問題提出咨詢,我會及時作出解答;對于一些暫時無法給出明確答複的問題,我們會記錄下來,回去之後認真研究,盡快給聽衆一個滿意的答複。聽衆朋友也可以撥打食品藥品安全投訴舉報電話12331,大膽舉報你們發現的食品藥品違規、違法問題,對你們的舉報,我們將會及時查處,並將查處情況及時反饋給你們。

主持人:剛才聽了袁局長的介紹,我們了解到2015年食品藥品監管部門在保障消費者飲食用藥安全方面做了大量細致的工作。下面請袁局長介紹一下,2015年,藥監部門在促進醫藥産業發展方面做了哪些工作?

袁局長:2015年全市醫藥産業繼續保持了健康發展勢頭,現在全年的統計數據還沒出來,1至11月全市醫藥産業實現産值458.6億元,同比增長23.5%,其中恒瑞、康緣、豪森、正大天晴四大藥企全部跻身全國醫藥研發企業20強。近年來我市醫藥産業的快速發展,一方面得益于市委市政府的高度重視,在政策、土地等方面給予了大力支持;另一方面得益于有一批專家、學者型的優秀企業家隊伍,他們以專業化水准和國際化視野引領企業不斷壯大、成熟,具有強大的內生動力。作爲藥監部門,結合自己的職責,在服務醫藥産業發展方面也做了一些工作,主要抓了三個方面:

一是服務醫藥産業創新。2015年,幫助我市6家企業84個新藥品種一次性通過國家總局和省局研制現場注冊和動態生産核查,總體數量約占全省三成,獲新藥證書4個,位居全省第一。

二是推進新版GMP(藥品生産質量管理規範)認證。2015年全市共有2個非無菌劑型、18個非無菌原料藥通過省局新版GMP認證。截止目前,我市納入計劃的95個生産車間(生産線),已有93個通過了新版GMP認證,實施進度和水平全國領先。

三是幫促中小藥企發展。連續第五年出台聯系幫扶企業實施方案,確定2015年幫扶藥企的18項重點任務,局黨組成員帶領相關處室定期走進28家企業開展幫促工作,收集各類意見和建議50余條,帶領有關企業多次到國家、省有關部門協調解決注冊認證等方面的實際難題。

在監管和服務過程中,藥監幹部隊伍自身建設也取得了較好成績。我局還順利通過了全國文明單位的複核驗收,再次創成全國文明單位。

主持人:剛才,袁局長簡要介紹了2015年食品藥品部門在保安全、促發展方面所做的工作,不少工作在全國、全省都處于領先地位,這些成績無疑都凝聚了全市食藥監幹部職工的辛勤工作和不懈努力。2015年已經過去,作爲人民群衆飲食用藥安全的守護者,請您介紹一下在新的一年裏,食品藥品監管部門將重點做好哪些工作?

袁局長:2016年是"十三五"規劃開局之年,也是我市新一輪食品藥品監管體制改革後全面履行食品藥品監管職能的關鍵之年,我局將按照市委市政府的工作部署,圍繞"強基礎、保安全、促發展、惠民生"工作思路,大力推進依法行政和民生幸福工程,不斷提升監管能力,確保公衆飲食用藥安全。重點抓好六項工作:

一是理順食品監管運行機制。完成全市食品餐飲監管職能和人員劃轉,科學制定市縣區事權體系,加強基層人員的各項業務培訓,盡快履行食品藥品監管職責。

二是抓好食品安全綜合協調。強化食品安全組織領導,全面落實食品安全責任,加強食品安全過程監管,組織各縣區開展省級食品安全城市創建活動,確保完成食品抽檢率4批/千人的目標任務。

三是強化食品藥品市場整治。以大案要案查辦爲突破口,嚴厲打擊制假售假違法犯罪行爲,進一步淨化食品藥品市場秩序。強化安全風險管控。開展藥品生産企業風險排查,舉辦藥品安全突發事件應急演練,加強藥械不良反應和不良事件監測。

四是加強檢驗檢測能力建設。以國家口岸藥品檢驗所創建爲抓手,加強軟硬件投入,開建動物房項目,購置關鍵食品藥品檢驗儀器,強化人才引進和培訓,提升食品藥品檢驗能力。積極推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點工作,構築統一權威的食品藥品檢驗檢測體系,全面發揮監管的技術支撐和服務作用。

五是促進食品藥品産業健康發展。鼓勵企業創新發展,全力打造食品藥品審批認證綠色通道,簡化辦事流程,縮短審批時間。繼續實施局領導挂鈎幫扶企業制度,爲困難企業提供貼身式服務。協同相關部門科學制定十三五食品藥品産業發展規劃,推進食品藥品産業進一步加快發展。

六是創新監管機制。推動監管模式和方式手段由事後查處、被動救火式爲主向主動排查、預防爲主轉變,進一步完善社會各界參與食品藥品監管機制,構建社會共治格局。統籌推進信息化建設,加快建設市級食品藥品監管信息化平台。

主持人:下面,我向袁局長問一個聽衆非常關注的問題,在生活中,我們經常遇到"非藥品冒充藥品"的情況,請袁局長給我們介紹一下,"非藥品冒充藥品"都有哪些形式,對我們消費者有什麽影響?

袁局長:非藥品是相對藥品而言的一類産品,主要有普通食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒産品和未標注文號的其他産品。當前,有一些非藥品打出誘人廣告,稱其産品是能治百病、無病健身的靈丹妙藥,也有一些不法分子利用少數老年人治病心切、愛占小便宜等心理,通過發放小禮品、免費咨詢、體驗、體檢、旅遊等活動,吸引老年人參加冒牌專家的講座,將一些保健食品、醫療器械鼓吹爲能治百病的"靈丹妙藥"或者"萬能儀器",誘惑老年人購買或強行推銷。

在這些廣告的不斷誘惑下,有的身患慢性疑難病症的病人,長期被病痛困擾,病情沒有得到好轉,最後將希望寄托到一些非藥品身上;也有些人以爲這些非藥品不僅具有保健功能,而且具有治療作用;還有的人以爲藥品雖有治療疾病的作用,但是藥三分毒,而非藥品沒有毒副作用。

事實上,市場上冒充藥品的非藥品,通常不具有治療作用,目的是欺騙誤導消費者,使用其治療疾病將嚴重贻誤治療時機,同時加大治療成本。一些非藥品甚至存在非法添加現象,添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍,存在嚴重安全隱患。所以,消費者在面對各種誘惑時,要始終保持一份清醒和理智,牢記"天上不會掉餡餅"。生病了,應該看病吃藥!千萬不要聽從一些小廣告的誘惑,把非藥品當藥吃!

主持人:袁局長,在我們接到的群衆的電話中,有這樣一個問題是大家經常問及的,那就是有時候去藥店買藥,買到的卻是保健食品,很多人不明白是怎麽回事。袁局長您可以爲我們解釋一下藥品與保健食品是一回事嗎?

袁局長:好的。首先,藥品與保健食品不是一回事,上面我們已經提到了。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適于特定人群食用,但不能治療疾病。保健食品與藥品的主要區別在于:(1)使用目的不同:保健食品是用于調節機體機能,提高人體抵禦疾病的能力,改善亞健康狀態,降低疾病發生的風險,不以預防、治療疾病爲目的。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。(2)保健食品按照規定的食用量食用,不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害(也就是沒有毒副作用)。藥品可以有毒副作用。(3)使用方法不同:保健食品僅口服使用,藥品可以用注射、塗抹等方法。(4)可以使用的原料種類不同:有毒有害物質不得作爲保健食品原料。

主持人:袁局長,假劣藥品的確危害群衆身體健康,作爲普通群衆很難識別藥品的真假,你能給我們講解一些真藥假藥的辨別方法嗎?

袁局長:好,當前,社會上一些不法分子爲了牟取暴利,非法從事制售假、劣藥品違法活動,致使一些假劣藥品進入流通領域。消費者在購買和使用藥品時,應注意通過以下方法來識別藥品的真僞優劣:①看包裝:制假分子運用現代科技手段能夠仿制正牌藥品的包裝,甚至達到以假亂真的程度,但是,假藥總歸是假藥,總要露出馬腳的,如包裝上較爲粗糙,色調較差,套色不准,字迹模糊,文字說明中常出現錯別字等等,仔細觀察可見破綻。②讀說明,經批准合法生産的藥品其說明書內容准確,治療範圍限定嚴格,附有詳細說明使用的方法、禁忌症、毒副作用等,而那些宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。③辨文號:藥品批准文號就帶有"藥"字樣,如"國藥准字"爲頭。若批准文號爲"健食准字"或"食准字"開頭則此類産品不屬于藥品。④識期限:經批准合法生産的正規藥品應有明確的生産日期。假藥往往有生産日期而無有效期,甚至有時會兩者均無注明。⑤查外觀:針劑的真品封口光滑,印字清晰,無沈澱混濁物,而假藥往往封口粗糙,有毛刺、印字模糊。片劑可以從有無裂痕、粘邊、變形、色澤是否光亮,大小是否規則等方面判斷。沖劑則以是否結塊、發糊來鑒別。⑥聞氣味:一些藥品具有特殊的氣味,如氣味發生改變,有怪味或氣味消失等,均應警惕。