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2017年03月08日市食品藥品監督管理局行風熱線

发布日期:2017-03-08 阅读次数:1 字號:[ ]

嘉  賓:市食品藥品監督管理局副局長張慶科


時  間:2016年03月08日,12:10至12:35


地  點:連雲港市廣播電台


波  段:調頻102.1;中波1458


參與電話:85457744;85461350


1、2016年有項重要工作,那就是國家食藥總局部署的對藥品流通領域開展的違法經營行爲集中整治,具體咱們市食藥監局是如何開展這項工作的?

根據國家局省局的安排部署,我局主要開展以下幾方面工作:

1、專題布置。召開轄區所有18家藥品批發企業會議,要求企業根據國家局公告形成的自查與整改報告和根據省局通知填寫的自查表及承諾書,我局嚴格審核,彙總後及時上報省局。

2、交叉互查。根據相關文件要求,結合我市實際,制定了《集中整治現場監督檢查方案》,確定康緣商業等13家藥品批發企業爲重點檢查對象,以藥品購銷流向和票據、貨款真實合法性爲重點,按照方案于7月上旬抽調人員開展異地交叉監督檢查,要求各檢查組如實記錄存在問題,每家企業檢查時間不得少于2天,並根據需要進行上下遊延伸檢查。

3、落實整改。我局將集中整治工作和GSP跟蹤(飛行)檢查、醫療機構監督檢查、疫苗流通專項治理與日常監管工作任務結合起來,對檢查發現的問題和線索追溯查驗,及時落實後續處理措施,目前已移交稽查立案3起,其它違規行爲均責令限期整改。

2、聽說今年初我們食藥監局就下發了開展含麻黃堿類複方制劑銷售專項檢查的通知,張局長請你就爲什麽要開展這項工作,檢查重點又是什麽,給我們做些介紹吧?

近年來,個別不法分子套購、騙購含麻黃堿類複方制劑的問題時有發生。爲進一步加強對含麻制劑藥品經營企業的監督管理,嚴防嚴打含麻制劑流弊行爲,保證公衆健康,維護社會穩定,根據國家總局、省局有關文件要求,我局決定在全市範圍內開展一次含麻制劑銷售專項監督檢查工作。

重點檢查藥品批發企業是否建立並落實《購銷審查確認制度》、《銷售異動報告制度》、《流弊責任追究制度》,計算機管理系統是否具有對含麻制劑銷售實行限量攔截功能。同時加強票據管理,落實出庫複核以及流向追蹤管理。

藥品零售企業應當設置專櫃銷售含麻制劑並由專人負責管理,銷售複方制劑時,應當查驗購買者身份證件,並登記其姓名和身份證件號碼。含量大于30mg(不含30mg)的含麻制劑必須憑處方銷售,且一次銷售不得超過2個最小包裝。

3、近期經常接到市民的舉報說是在藥店買了藥,回到家發現快到效期了,拿回去退,藥店還不退,請問藥店在銷售近效期藥品方面有沒有什麽管理要求?

好的,新版《藥品經營質量管理規範》于2013年6月1號起已經實施。新規在大大提高零售藥店的門檻及質量管理同時,還規定藥店在銷售近效期藥品時必須明確告知顧客。

對于消費者來說,藥品是特殊商品,大家都希望所買到的藥品是最新出廠的。從法律角度看,藥品沒有超過有效期,也沒有發生異常,藥店是可以繼續銷售的。藥店促銷近效期藥品,也可減少損失。不過,在公衆對藥品安全性、有效性要求提高的今天,藥店銷售近效期藥品,應該注意做好細節服務,不能簡單地將藥品賣出去完事。

首先,對于近效期藥品,應及時進行盤點清理,根據藥品臨近有效期的期限長短進行分類;藥店可以制定不同檔次的優惠銷售制度予以促銷;安排專門藥師做好跟進工作,向顧客解釋有效期內藥品的藥理作用。

其次,尊重顧客的知情權和選擇權,由顧客自主決定是否購買;在銷售近效期藥品時,應及時履行告知義務,以誠待客。藥店應讓顧客事先明確知道藥品使用期限,並在藥師指導下確保消費者安全用藥,避免出現過期浪費的情況。對于顧客因遵醫囑減少藥量、不能在藥品失效之前用完的諸多情況,也應特殊對待,及時做好退貨服務,減少顧客的經濟損失。

4、聽說近期藥監部門又在聯合康濟大藥房開展"清理家庭藥箱回收過期藥品"這項惠民活動,而且還要把這項活動深入農村和社區,請張局給我們再簡單介紹一下這項活動具體內容?

爲了提高廣大港城人民健康用藥理念水平,更大限度的返利于民,我局聯合康濟大藥房連鎖有限公司從2008年便開展了"清理家庭藥箱,回收過期藥品"活動,在老百姓心中樹立了良好的形象,取得了良好的社會效益。

基于活動的顯著效果和良好的社會效應,今年我局仍將與康濟大藥房連鎖有限公司開展這項活動,初定3月14日啓動,爲期一周,集中對過期藥品進行回收和統一銷毀。具體活動辦法是活動期間,市民可持任何地點、任何時間購買的,具有完整包裝(以不暴露藥品、不短少爲原則)的過期藥品,到康濟大藥房指定藥店購換活動範圍內的400多種常用藥品。過期藥品均按藥店的現行正常售價全額沖抵調換的藥品價款,但沖抵金額最高不超過購換藥品總金額的50%。

爲了讓這項活動更大程度的服務于民,除3月15日集中到康濟大藥房指定藥店回收購換外,我們還分別到社區、3個村設點,對過期藥品進行現場登記回收換購,更好地弘揚科學用藥理念,宣傳健康用藥知識,消除居民家庭安全用藥隱患。

5、市食品藥品監管局在貫徹國務院《法治政府建設實施綱要》和省政府《江蘇省貫徹落實〈法治政府建設實施綱要(2015-2020年)〉實施方案》,加強法制建設方面做了哪些工作?

以法治機關創建爲"抓手",求真務實,紮實有效地履行好食品藥品監管職責,法治監管水平呈現出健康發展的良好局面。被省委宣傳部、省法制宣傳領導小組辦公室和省司法廳共同表彰爲全省"六五"普法工作先進單位。多次被市依法行政領導小組評爲"全市依法行政十佳示範單位"。法治建設工作也得到了上級部門和各級領導的肯定。主要做了以下5個方面的工作:

一是突出主題教育。相繼開展了"道德講堂"、"依法行

政"理念教育、"群衆路線在心中"演講比賽、"踐行群衆路線,爲公衆用藥安全保駕護航"主題征文和知識競賽等活動,引導幹部職工牢固樹立正確的人生觀、價值觀、權力觀,強化社會主義法治理念和依法行政理念。

二是强化法律培训。制定《普法方案》、《年度学法计划》,系统学习《行政許可法》、《行政处罚法》等公共法律法规和《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等食品药品专业法律法规。委托国家食品药品监督管理总局高级研修院、高等院校举办了多期"食品药品监管干部高级研修班"。监管人员的法律素养、依法决策、依法管理、服务发展的能力和水平全面提升。

三是完善工作機制。召開了各個層面座談會20場,走訪群衆210人次,發放征求意見表520份,梳理彙總意見建議42條,廣泛征求監管工作建議核意見。進一步完善工作機制,探索"行政調解"機制。化解了7起行政爭議,以較低的行政成本取得了較好的行政效果。

四是创新服务载体。打造连云港"FDA健康卫士"服务品牌,在全市开展"清理家庭小药箱,回收过期药品"活动,建成23个食品药品科普宣傳站,着力体现药监服务企业、服务社会特色。

五是深化"法治惠民辦實事"、"法治護航企業年"活動。堅持用法治思維和法治方式創新藥品監管工作,先後組織開展了"農村食品安全掃雷行動"、"保健食品會銷"、"學校食堂及校園周邊食品安全"、"藥品流通領域非法經營行爲集中整治"等專項整治行動,著力解決好影響群衆生命安全、影響群衆切身利益的食品藥品安全突出問題。

6、在食品藥品監管中市食品藥品監管局是怎樣打造社

會共治的呢?

一是完善政府責任機制。將食品藥品監管工作擺上突出

位置,列入各級政府年度重點工作和目標考核體系,食品藥品安全政府負總責的要求得到有效落實。

二是完善部門協作機制。建立了宣傳部、政法委、藥監、公安、檢察院和法院六方"聯席會議制度",使案件移送、案件咨詢和會商、證據銜接、案件審查、信息通報等工作有章可循。挂牌成立了市食藥局、市公安局聯動辦公室,形成了打擊涉藥違法犯罪的合力。挂牌成立了市檢察院派駐市食藥局檢察工作站,強化行政執法與刑事司法的無縫銜接,對藥監部門立案查處的案件第一時間進行備案審查,對重大、有影響的涉藥犯罪案件提前介入偵查。

三是完善企業自律機制。督促和引導企業切實承擔起"企業是食品藥品安全第一責任人"的責任。食品藥品從業單位和從業人員對食品藥品安全認識不斷強化,合法、誠信生産經營意識也不斷提高。

四是完善示範創建機制。將創建保健食品、化妝品"示範店"、"示範一條街"作爲重要載體,推進企業誠信、守法經營。

五是完善社會參與機制。成立了食品、保健食品、化妝品、藥品生産、藥品流通、不良反應監測、法律咨詢專家庫7個。在國內率先建立了保健食品反假反劣聯盟。凝聚地方政府、監管部門、行業協會、誠實守信企業、群衆積極分子等各方面力量,共同編織食品藥品安全防護網。

7、市食品藥品監管局在食品加工小作坊管理登記方面有哪些工作安排?

2016年3月30日,省十二屆人大常委會第二十二次會議通過了《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》,于2016年7月1日起施行。其中一項重要規定是食品小作坊實行登記管理,食品小作坊依法取得營業執照並向所在地縣級食品藥品監督管理部門申請食品小作坊登記證。

條例出台後,我局積極落實條例要求,一是加強宣傳引導。我局對省條例進行了宣傳貫徹,印制了一萬五千份省條例,發放至各縣區,用于工作指導、培訓教育、宣傳發動。二是組織排查摸底。組織排查全市食品生産加工小作坊,督促相關區域積極推進小作坊整治。三是統一規範要求。我局主動組織草擬食品小作坊登記證具體申領辦法,利用多種形式征求意見,經過多次修改形成《連雲港市食品小作坊登記管理辦法(報審稿)》,報送市政府審批。

條例規定省衛生計生部門應當會同省食品藥品監督管理部門制定食品小作坊衛生規範,規範食品小作坊的生産加工活動。待市小作坊登記管理辦法和省小作坊衛生規範出台後,我局下一步將做好以下工作:

(1)制定市區小作坊登記文書和驗收細則。根據上述辦法和規範,組織專家根據我市實際,制定出台市區小作坊登記文書和驗收細則,指導各縣區局出台小作坊允許生産食品目錄報政府批准。

(2)組織開展宣傳培訓工作。印制相關辦法和規範,發放各縣區局用于宣傳培訓,利用各種媒體開展宣傳。對縣區局工作人員開展培訓,做好小作坊登記的相關基礎工作。

(3)指導縣區局開展登記工作。縣區局和鄉鎮協作繼續摸排小作坊,對小作坊業主開展宣傳教育,宣傳小作坊相關要求,指導小作坊按照要求開展軟、硬件整改以達到登記要求。

(4)實施小作坊登記。向縣區局發放小作坊登記證,組織開展小作坊登記工作。實施小作坊安全信息公示欄制度,印制發放小作坊公示欄,通過公示起到引導、規範、警示作用。

在實施小作坊登記的基礎上,我局將協助各縣區政府建立發證後的長效監管模式。

1、建立檢查制度。通過檢查規範小作坊加工經營行爲,打擊違法違規行爲,維護市場秩序和群衆飲食安全。

2、加強服務引導,提升食品安全意識,落實食品安全主體責任,保障加工食品安全,對具備條件的小作坊幫助升級改造,努力達到食品生産企業的要求,取得食品生産許可。

3、加大監督力度,建立健全監督機制。開展監督抽查,提高抽檢頻率,對監督抽查不合格的,幫助其查找原因,並依法處理。開展社會共治,形成合力,共同抓好小作坊監督管理。

8、爲什麽要在全市開展餐飲服務食品安全監督量化分級管理評定?

爲進一步加強食品餐飲監督管理工作,落實餐飲經營單位食品安全主體責任,提高食品餐飲監督管理效能和水平,根據《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的規定,多年來我市在開展餐飲服務食品安全監督量化分級評定工作。

9、量化分級評定對象是哪些?

本市範圍內持有效《餐飲服務許可證》(《食品經營許可證》)的餐飲服務單位,包括餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂、集體用餐配送單位和中央廚房等餐飲服務單位。

10、外出就餐有哪些食品安全注意事項?

1.就餐講文明,吃飯找笑臉。餐飲服務食品安全量化分級管理A級單位是相對放心消費的場所。

2.就餐前應洗手

人的雙手每天接觸各種各樣的東西,會沾染多種細菌、病毒和寄生蟲卵,因此要養成就餐前(或吃東西前)洗手的習慣,這樣能降低"病從口入"的風險。正確的洗手方式如下:

第一步:以流動的自來水把手弄濕;

第二步:塗上洗手液(或肥皂),雙手互相搓擦至少20秒,應擦出足夠的泡沫,確保手掌、手背、拇指四周、指甲邊及指間清潔;

第三步:徹底沖洗雙手;

第四步:用抹手紙抹幹雙手或用烘手機烘幹雙手。

3.就餐前應注意餐具衛生

就餐前要觀察餐具是否經過消毒處理,經過清洗消毒的餐具具有光、潔、幹、澀的特點;未經清洗消毒的餐具往往有茶漬、油汙及食物殘渣等。現在餐桌上出現一些塑膜包裝的套裝小餐具,這些餐具都是由集中清洗消毒單位清洗消毒的,套裝消毒餐具包裝膜上應標明餐具清洗消毒單位名稱、詳細地址、電話、消毒日期、保質期等內容。

4.辨別食物狀況

用餐時應注意分辨食品是否變質、是否有異物和異味。

顔色異常鮮豔的食物,有可能是違法添加了非食用物質或超量、超範圍使用了食品添加劑。

不吃違禁食品,少吃或不吃生食海産品。

5.其他注意事項

☆倡導文明、健康用餐,大力提倡使用公筷或實行分餐制。

☆夏秋季節避免過多食用涼拌菜、改刀熟食等易受病原菌汙染的高風險食物。

☆對某種食物過敏的,應避免食用此類食物。

☆胃腸道功能欠佳的,應避免食用冷飲、海鮮、辛辣食品、高蛋白食品等刺激胃腸道或不易消化的食品。

☆不要暴飲暴食。