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關于我市部分藥品零售企業GSP雙隨機檢查情況的通報

发布日期:2018-11-02 阅读次数:1 字號:[ ]

各縣區市場監管局(食品藥品監管局)

爲規範藥品零售企業的經營行爲,督促其持續按照GSP規範運行,11月中下旬,市局采取雙隨機方式,組織對全市51家單體藥店、45家連鎖門店進行GSP監督檢查,具體情況見附件。通過檢查發現,有23家企業涉嫌違法經營,有部分企業違反藥品經營質量管理規範。現將情況通報如下:

一、檢查發現的問題

(一)部分企業涉嫌違法經營。現場檢查發現有15家企業存在非法渠道購進藥品行爲,多個品種現場不能提供藥品購進票據。如東海縣百緣大藥房有限公司、安峰人民藥房店、東海縣康宏大藥房有限公司、東海縣百姓藥品連鎖有限公司、東海縣房山鎮恒福大藥房、灌雲康誠藥房有限公司、灌雲縣伊山鎮向陽大藥房;徐州漢邦醫藥連鎖有限公司灌雲第四藥店、連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司河西藥店、連雲港慈濟藥房有限公司、連雲港全家福大藥房有限公司、連雲港恒健大藥房連鎖有限公司崗埠店、連雲港仙草閣醫藥有限公司、徐州漢邦醫藥連鎖有限公司新興北路店、連雲港市四知堂醫藥銷售連鎖公司春林藥房等;有1家企業涉嫌無證經營,連雲港舒健醫藥連鎖有限公司嘉業藥店已于2017年9月20日注銷,但現場檢查發現其正在營業,現場無證照公示;有4家企業涉嫌超範圍經營,徐州漢邦醫藥連鎖有限公司新興北路店超範圍經營需冷藏的生物制品,連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司河西藥店、東海縣康宏大藥房有限公司超範圍經營三類醫療器械,連雲港市唯和大藥房有限公司超範圍經營醫院配制的制劑;有1家企業擅自改變許可事項,連雲港市少軍大藥房有限公司未經許可擅自增加經營面積。

(二)企業質量負責人不能正常履職。現場檢查有58家企業執業藥師(駐店藥師)不在崗,企業質量管理活動不能被有效開展。徐州漢邦醫藥連鎖有限公司灌雲第四藥店、連雲港本康藥店有限公司、灌南縣唐盛藥房有限公司、連雲港全家福大藥房有限公司、連雲港錦繡國仁藥房有限公司、灌雲康誠藥房有限公司等計算機系統不能正常記錄進銷存等GSP管理數據;連雲港市禦春堂大藥店大藥店有限公司、東海縣春天大藥房有限公司、 連雲港金水藥房有限公司、連雲港康禾藥房有限公司、連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司河西藥店、連雲港永盛大藥房有限公司等未做驗收記錄;連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司興才藥店、連雲港天泰大藥房連鎖有限公司天知堂中西藥房、徐州漢邦醫藥連鎖有限公司灌南茂興店等不能正常使用遠程審方系統等。

(三)部分企業藥品陳列和儲存管理混亂。有35家企業存在藥品陳列混亂、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放、不按說明書標示的溫度儲存藥品或違規擺放藥品等問題。東海縣春天大藥房有限公司店堂後生活區存放有大量藥品,部分藥品超過有效期;灌雲圩豐平安大藥房有限公司、東海縣東康連鎖藥店泉豐藥店店堂環境衛生差,部分藥品陽光直射;連雲港市華夏藥店有限公司藥品擺放擁擠混亂,藥品非藥品混放處方藥非處方藥混放、部分整箱藥品著地存放、拆零藥品未集中存放;連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司興才藥店店堂藥品擺放混亂,生活區存放大量整箱藥品;連雲港市恒潤藥房有限公司藥品陳列區擺放大量生活用品等

(四)其它存在問題。部分企業銷售含麻複方制劑未登記身份證,如連雲港市東康連鎖藥店有限公司浩源店、東海縣萬甯大藥房有限公司陳家藥店、東海縣康複大藥房有限公司、連雲港恒健大藥戶連鎖有限公司平明三店、連雲港煜褀藥房有限公司、江蘇修正堂藥房連鎖有限公司東紅藥房等;未憑處方銷售處方藥,灌雲瑞草堂藥房有限公司、連雲港市少軍大藥房有限公司注射劑銷售均無處方;未進行溫濕度監測並記錄或無溫濕度計或溫濕度記錄不真實,如東海縣康複大藥房有限公司、連雲港恒健大藥戶連鎖有限公司房山六店、江蘇國瑞堂大藥房連鎖有限公司臨洪藥店、東海縣百姓藥品連鎖有限公司、連雲港福仁堂藥品銷售連鎖有限公司灌雲第五藥店、江蘇好得快大藥房有限公司、灌雲白蚬康祥藥店等;銷售藥品無銷售憑證,如徐州漢邦醫藥連鎖有限公司東海君林店、連雲港市百藥醫藥連鎖有限公司興才藥店等;拆零藥品未集中存放、拆零藥品銷售無記錄,如連雲港恒健大藥房連鎖有限公司泰和藥店、東海縣房山鎮恒福大藥房、灌雲縣伊山鎮向陽大藥房;藥品供貨方首營資料不全如連雲港市天正藥房有限公司、灌南縣唐盛藥房有限公司等。

二、處理意見

(一)請各縣區局對檢查組查出的問題要及時落實後續處理措施,對涉嫌違法經營的企業依法組織查處;對符合收回《藥品經營質量管理規範認證證書》或吊銷《藥品經營許可證》的情形,一律要予以收回或吊銷,有關處理情況請于2017年12月31日前書面反饋市局藥品流通監管處。

(二)監督其它存在違規情況的企業,嚴格按照藥品GSP等有關規定,立即對存在問題進行逐項整改。整改完成後,組織複查。複查情況于2018年1月10日前報告市局。

(三)對于執業藥師不在崗等普遍存在的突出問題,市局將結合國家局省局的執業藥師“挂證”治理行動,組織開展專項整治,請各縣區局梳理統計各轄區執業藥師相關執業信息,確保整治工作取得實效。

(四)各縣區局要依法履行監管職責,提高日常監管效能,及時排查和發現流通環節藥品質量安全隱患,嚴厲打擊違法違規行爲,努力保障人民群衆用藥安全。

附件:部分藥品零售企業GSP雙隨機檢查情況彙總表

連雲港市食品藥品監督管理局

2017年12月22日

(公開屬性:主動公開)