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省局關于《省政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生産流通使用政策的實施意見》的解讀

发布日期:2018-01-10 阅读次数:1 字號:[ ]

2017年11月21日,經省政府同意,省政府辦公廳正式印發《省政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生産流通使用政策的實施意見》(蘇政辦發〔2017〕141號),現就有關情況解讀如下:

  一、制定背景

  爲貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改善藥品生産流通使用政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13號),提高藥品質量療效,規範藥品流通和使用行爲,更好地滿足人民群衆看病就醫需求,特制定本實施意見。

  二、制定依據

1、《國務院辦公廳關于進一步改善藥品生産流通使用政策的若幹意見》

2、《國務院關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》

  三、起草過程

  國務院辦公廳文件下發後,根據省政府領導批示及醫改任務分工,省局成立了起草小組、制定了起草計劃。首先,向各相關廳局發出了提供相關素材的函,在相關部門提供素材基礎上,起草小組廣泛收集了兄弟省市的文件,並結合我省實際,在局內征求意見的基礎上,形成了實施意見(代擬稿)(征求意見稿。經過兩論征求意見,以及召開統稿會反複磋商,省局和省衛計委、人社廳、物價局、經信委、商務廳等13個部門向省政府聯合報送了送審稿。省政府經過再次征求相關部門意見後,正式辦文下發。

  四、主要內容

  爲全面貫徹國務院文件要求,起草組力求江蘇的實施意見,既要落實國家對地方要求,又要結合江蘇實際,細化要求、增強可操作性。實施意見包括兩部分內容,一部分是正文,即國家要求的落實舉措,另一部分是附表,是重點任務及序時進度安排。正文按國務院文件的各環節要求,逐條展開細化。附表,是把一些重點性工作突出、細化。

  正文包括四個部分內容,第一部分是提高藥品質量療效,促進醫藥産業結構調整;第二部分是改革藥品流通體制,整頓藥品流通秩序;第三部分是堅持“三醫”聯動發力,規範醫療和用藥行爲;第四部門是切實加強組織領導,確保改革順利推進。從藥品生産、流通、使用三個環節進行規範,有針對性地提出改革意見。

  生産環節。一是嚴格藥品注冊審評審批。二是推進仿制藥質量和療效一致性評價,引導企業開展一致性評價,優先采購通過一致性評價仿制藥,鼓勵使用通過一致性評價仿制藥。三是做好藥品上市許可持有人制度試點,進一步規範注冊申報程序和資料要求,並積極搭建信息交流平台,積極拓展試點範圍。四是加強藥品生産質量安全監管,積極穩妥做好藥品生産許可和藥品生産質量管理規範(GMP)認證的整合,研究建立與藥品上市許可持有人制度相適應的藥品生産監管制度。嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行爲。五是加大醫藥産業結構調整力度,支持創新發展,優化産業結構,推動醫藥産業國際化。六是保障藥品有效供應。健全短缺藥品監測網絡,保障短缺藥品臨床供應。加強特殊藥品管理,推進中藥制劑等規範使用。

  流通環節。一是推動藥品流通企業轉型升級,優化藥品流通市場結構,促進藥品現代物流發展,提升藥品零售終端服務水平。二是推行藥品購銷“兩票制”,認真落實藥品購銷“兩票制”,加強對“兩票制”實施情況的監管。三是完善藥品采購機制,嚴格實行藥品分類采購。四是加強藥品購銷管理,規範藥品購銷合同管理。五是整治藥品流通領域突出問題,開展專項整治,建立醫藥代表登記備案制度。六是強化價格管理,健全藥品價格監測體系,落實藥品出廠價格信息可追溯機制,加大監管力度。七是推進“互聯網+藥品流通”,引導“互聯網+藥品流通”規範發展,鼓勵藥店執業藥師網絡審方,加強互聯網藥品信息和交易服務監管。

  使用環節。一是促進合理用藥,優先使用基本藥物,加強醫療機構臨床用藥管理,嚴格臨時采購藥品行爲的管理,擴大臨床路徑覆蓋面。二是進一步破除以藥補醫機制。建立健全公立醫院補償新機制,推進醫藥分開,加強醫療機構內部管理。三是發揮醫保規範行爲和控制費用的作用,強化醫療保險的激勵約束功能,進一步深化醫保付費方式改革。四是積極發揮藥師作用。落實藥師權利和責任,加強零售藥店藥師管理。

  五、保障措施

  《實施意見》提出了40條改革措施,涉及藥品生産、流通、使用各個環節,涉及較多行業主管部門,把各項改革措施落細落實,需要各相關部門通力合作,共同發力。爲此要提高組織程度,推進政策落地,加強宣傳引導。




附件:1.《國務院辦公廳關于進一步改善藥品生産流通使用政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13號)

2.《國務院關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》(國發〔2016〕78)號)