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〔2018〕334號醫療器械經營企業變更審查情況公示

发布日期:2018-12-14 阅读次数:1 字號:[ ]


根據國務院《醫療器械監督管理條例》(局令第15號)的規定,依照《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規範》、《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》,我局對連雲港康尼醫療科技有限公司《第二類醫療器械經營備案憑證》備案事項變更進行了審查,同意變更。歡迎社會各界予以監督。

原企業名稱

原法定代表人

原負責人

原質量負責人

原經營範圍

原注冊地址

原倉庫地址

連雲港康尼醫療科技有限公司

溫茂昇

溫茂昇

李林

非IVD批發:6801基礎外科手術器械,6806口腔科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備(不含植入類),6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(不含植入類),6823醫用超聲儀器及有關設備,6830醫用X射線設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料(不含植入類),6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品

連雲港市海州區解放東路8號萬潤怡景苑15號樓11-7號門面

連雲港市海州區解放東路8號萬潤怡景苑15號樓11-7號門面

企業名稱

法定代表人

負責人

质量負責人

經營範圍

注冊地址

倉庫地址

連雲港康尼醫療科技有限公司

溫茂昇

溫茂昇

李林

非IVD批發:原《醫療器械分類目錄》分類編碼:6855,6863,6866(以上不含植入、介入類);新《醫療器械分類目錄》分類編碼:08,10,14,17,18(以上不含植入、介入類) 零售(零售連鎖):原《醫療器械分類目錄》分類編碼:6855,6863,6866(以上僅限可由消費者個人自行使用的器械品種)。新《醫療器械分類目錄》分類編碼:08,10,14,17,18(以上僅限可由消費者個人自行使用的器械品種)

連雲港市海州區解放東路8號萬潤怡景苑15號樓11-7號門面

連雲港市海州區解放東路8號萬潤怡景苑15號樓11-7號門面

特此公示

監督電話:0518-85868086 0518-85454546

通訊地址:連雲港市海州區郁洲南路2號郵編:222006

連雲港市食品藥品監督管理局

2018年12月14日